לוח דרושים והצעות עבודה -> חברה ביוטכנולוגית מגייסת

חברה ביוטכנולוגית מגייסת מומחה.ית מיקרוביולוגיה תעשייתית | Senior Microbiologist קרית מלאכי התפקיד כולל הובלה מקצועית של פעילות מיקרוביולוגית בתהליכי ייצור אספטיים של תרופות ביולוגיות לרבות חקירה וניהול של חריגות מיקרוביאליות ביצוע הערכות סיכונים איכותיות והובלת פרויקטים לשיפור מערך הבקרה המיקרוביאלית בהתאם לדרישות GMP ורגולציה בינלאומית. תחומי אחריות: הובלה וחקירה של חריגות מיקרוביאליות תהליכיות / OOS כולל ביצוע Root Cause Analysis הגדרת פעולות מתקנות ומונעות כתיבת דוחות חקירה בדיקות אפקטיביות והובלת הערכות סיכון מיקרוביולוגיות. מעקב אחר טרנדים מיקרוביולוגיים לרבות Bioburden ו-Endotoxin ניתוח מגמות וכתיבת דוחות תקופתיים לצורך בקרה קבלת החלטות וניטור מתמשך של המצב המיקרוביולוגי. ליווי והובלה של פרויקטים לשיפור הבקרה המיקרוביאלית כולל שיפור תהליכים אספטיים וחיזוק Contamination Control Strategy. עבודה מקצועית בסביבת ייצור אספטית תוך הבנה מעמיקה של תהליכי ייצור תרופות ביולוגיות תמיכה מקצועית בביקורות רגולטוריות בחינה ויישום של הנחיות וסטנדרטים רגולטוריים ו-Industry Best Practices. דרישות: תואר ראשון לפחות במדעי החיים מיקרוביולוגיה ביוטכנולוגיה - חובה תואר שני רלוונטי - חובה ניסיון רלוונטי מעולמות הייצור QA או QC בתעשיית הפארמה הביופרמצבטיקה או הפודטק - חובה ניסיון קודם בתעשייה ביופרמצבטית - חובה ניסיון מוכח בעבודה בסביבה אספטית ובהתאם לדרישות GMP. ניסיון בהובלת חריגות מיקרוביאליות תהליכיות כתיבת חקירות איכות וכתיבת חריגות מיקרוביולוגיות. ניסיון בכתיבה והובלה של הערכות סיכון Quality ו-Documentation. ניסיון בכתיבת מסמכים מקצועיים באנגלית. ניסיון בהובלת פרויקטים לשיפור מערך הבקרה המיקרוביאלית - יתרון משמעותי. היכרות עם רגולציה רלוונטית כגון EU Annex 1 FDA ו-PDA. יכולת עבודה עצמאית חשיבה אנליטית והובלת תהליכים חוצי ממשקים. כישורים אישיים: אחריות מקצועית גבוהה וראייה מערכתית יכולת הובלה והשפעה ללא סמכות ישירה דיוק וירידה תקשורת בין-אישית מצוינת ויכולת עבודה בסביבה מרובת ממשקים משרה מס׳ #998849 מיועדת לגברים ונשים כאחד See less חברה ביוטכנולוגית מגייסת Sign in, Upload Resume, Quick Apply : https://jobswipe.co/jobs/חברה-ביוטכנולוגית-מגייסת-6a4e2fa1cabf2b5d626c8ba7 Developed With Love In Tel-Aviv JobSwipe.co